Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (kolloïdaal goud)
Beheinings
1.Dit reagens wurdt allinnich brûkt foar in vitro diagnoaze.
2.Dit reagens wurdt allinich brûkt om minsklike minsklike nasale swabs / orofaryngeale swabs-specimen te detektearjen. De resultaten fan oare eksimplaren kinne ferkeard wêze.
3.Dit reagens wurdt allinnich brûkt foar kwalitative detectie en kin net detect it nivo fan nije corona firus antigen yn it eksimplaar.
4.Dizze reagens is allinich in klinysk auxiliary diagnostic tool. As it resultaat posityf is, is it oan te rieden om oare metoaden te brûken foar fierdere ûndersyk yn 'e tiid en de diagnoaze fan' e dokter sil prevalearje.
5.As it testresultaat negatyf is en klinyske symptomen oanhâlde. It is oan te rieden om sampling te werheljen of oare testmetoaden te brûken foar testen. In negatyf resultaat kin de mooglikheid fan bleatstelling oan of ynfeksje mei SARS-CoV-2-firus op elk momint net útslute.
6.De testresultaten fan 'e testkits binne allinich foar referinsje fan kliïnten, en moatte net brûkt wurde as de ienige basis foar klinyske diagnoaze. It klinyske behear fan pasjinten moat wiidweidich beskôge wurde yn kombinaasje mei har symptomen / tekens, medyske skiednis, oare laboratoariumtests en behannelingsreaksjes, ensfh.
7.Due to the limitation of the detection reagent methodology, the limit of detection of this reagent is algemien leger as dy fan nucleic acid reagents. Dêrom moat it testpersoniel mear omtinken jaan oan 'e negative resultaten en moatte oare testresultaten kombinearje om in wiidweidich oardiel te meitsjen. It is oan te rieden om testen fan nukleïnsûr as firusisolaasje en kultueridentifikaasjemetoaden te brûken om negative resultaten te besjen dy't twifels hawwe.
8.Positive testresultaten net útslute ko-ynfeksje mei oare patogenen.
9.False negative resultaten kinne foarkomme as it SARS-CoV-2-antigennivo yn 'e stekproef leger is as de deteksjelimyt fan' e kit as de sammeling en ferfier fan eksimplaren net passend binne. Dêrom, sels as de testresultaten negatyf binne, kin de mooglikheid fan SARS-CoV-2-ynfeksje net wurde útsletten.
10.Positive en negative foarsizzende wearden binne tige ôfhinklik fan prevalensraten. Positive testresultaten binne wierskynliker falske positive resultaten te fertsjintwurdigjen yn perioaden fan lytse / gjin SARS-CoV-2-aktiviteit as sykteprevalens leech is. Falske negative testresultaten binne wierskynliker as prevalens fan sykte feroarsake troch SARS-CoV-2 heech is.
11.Analyse fan 'e mooglikheid fan falske negative resultaten:
(1) Unferstannige sammeljen, ferfier en ferwurking fan eksimplaren, lege firustiter yn 'e stekproef, gjin frisse stekproef of befriezen en ûntdooien fan' e stekproef kin liede ta falske negative resultaten.
(2) De mutaasje fan virale gen kin liede ta feroaringen yn antigenyske determinanten, dy't liede ta negative resultaten.
(3) It ûndersyk nei de SARS-CoV-2 is net folslein yngeand west; it firus kin mutearje en feroarsaakje de ferskillen foar bêste sampling tiid (firus titer peak) en sampling lokaasje. Dêrom kinne wy foar deselde pasjint samples sammelje fan meardere lokaasjes of meardere kearen folgje de mooglikheid fan falske negative resultaten ferminderje.
12.Monoklonale antylders kinne SARS-CoV-2-firussen net ûntdekke, of mei minder gefoelichheid ûntdekke dy't lytse aminosoerenferoarings hawwe ûndergien yn 'e doelepitopregio.
