Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

Rapid 2019-nCoV IqG/IqM Combo Tost Cnrd ts nn •mmunoenromatOQraphy based one step in vitro tost It «d<>siQfi©d for tho fuptd Kwalitative delmmlnMion fan IflG nr>d IflM antitxxJios nei CoVn SA 20209 novel coronavirus (CoV. -2) yn minsklike somm mmA.oc whole btood Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Tost Cnrd is in supplomont-deteksje foar COVID-19 BKpoctod ynfekteare oktroaien bosidot nudoic nod tost dy't de krektens fan 'e cieloction (of COVID19) grut koe

GEARFETTING

Tho ”W coronnvirusos tx>lonq to tbo P genus COVID-19 H nn akute respiratory infoctous disease Poop«o om Oonocnlly suscoptiWo Op it stuit binne de pasjinten ynfekteare troch it nije coronavirus no de wichtichste boarne fan mfoebon.n^ywplomatic mfoefod poog cah Wês ek in mfoebous boarne op de hjoeddeiske ©p

PRINSIPE

Rnpxl 2019-nCoV Combo Test Card brûkt de pnnoplo fan immuno^nromotoflrap^y.Mqum ant>-minsklike igM en mûs miti minsklik igG Aniitxxlies nro immoeniizod on tho ntfroceHutose meentxane respektivelik, as twa yndividuele tost tinen (igM line aM IgG bno) yn it testfinster fan it testapparaat De IgM line tn de test wndew de omple well fottowed troch IgG itnc As de leste sample ftown troch it membraan binnen IM test apparaat de kleurde 2019-nCoV recomt>nant 90M konjugaat foarmet comptexes mei spesifike

nntibodios (IgM an

It ûntbrekken fan in tg cokxed band yn it testfinster jout oan op in ne^at/vo testresultaat A bwn-

MATERIALS FERGESE

1 Raprt 2019-nCoV IgG-lgM Combo Test Card

2 Sample buffer

2 pL capillary pipet 4 Ynstruksjes foar gebrûk

MATERIALEN FERGESE MAAR NET SUPPLIED

Klok of timer, feiligens lansetten, alkohol prep

OPSLACH

Bewarje it tost-apparaat op 4 oant 30 ° C yn 'e onflinnl soalod-bûse Do Not Froozo.
De ferfaldatum as> dicaie
It let apparaat moat bliuwe yn fts orizjinele fersegele bûse oant klear foar gebrûk.Nei iepening moat it testapparaat fuortendaliks brûkt wurde.Brûk it apparaat net opnij.

FOARSOARCHSMAATREGELS

1 Allinich foar profesjonele in vitro diagnostyske gebrûk

2 It produkt •$ stncUy foar medyske profesjonele u$e allinne tod 曲 mwoded foar persoanlik gebrûk

3 Brûk it produkt net boppe de útjeftedatum

4 Meitsje it produkt net as de bûse, $ ferbaarnd of tM $«ai is txoken

5 Behannelje alle eksimplaren as mooglik besmetlik

6 Folgje de standert Lat>-proseduere aM tMOfeiligensfluxMhnet foar en ferwidering fan potemiai/ ynfeksje

materiaal As de assay proseduere is foltôge, dispo&e eksimplaren nei autoklave op 121P kx op syn minst 20 min Behanneling mei 0 5% Natrium HypochJonte f

SPECIMEN COLLECTION ANO PREPARATION

1 It serum, plasma of folslein bloed eksimplaar moat wurde coliedod uruSer standert iatxxatory betingsten.

2 Heat inacbvatKX) fan eksimplaren, dy't hemolyse en protondenaturaasje kinne feroarsaakje, moatte foarkommen wurde

3 De test wurket it bêste op farsk folslein bloed / serum i plasmamonsters As testen net direkt kinne wurde útfierd, kin serum I plasma wurde opslein by 2-8 ° C oant 3 dagen yn gefal fan (Way m testen Foar lange termyn opslach, serum / plasma speamens kinne beferzen wurde op ・ 20 * C lor 3 moannen of ・ 70 ° C tef langer penod Foarkom werhelle freezjng / thavwng syklusen.

4 Natrium az>de kin wurde tafoege as conserveringsmiddel oant 0,1% sûnder ynfloed op de testresultaten