COVID-19 Antigen testkit (kolloïdaal goud)-1test/kit
Bitte folgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest is in auf Immunchromatography basierender, einstufiger In-vitro-Test. Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome conzipiert. De SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest moat net as ienige grûnslach wêze foar de Dlagnose of de Ausschluss in SARS-CoV-2-ynfeksje. Kinderen unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt were.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 is in ansteckende en akute Atermwegserkrankung. Menschen sin algemien empfanglich. Wês wis te sjen dat de pasjinten en pasjinten mei in nije Coronavirus besmetten binne mei grutte ynfeksjes, wêrnei't in asymptomatyske ynfizearre persoanen ien fan 'e ynfeksjes darstellen kinne. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Fur 1 Test / Box | Fur 5 Tests / Box | Fur 20 Tests / Box |
| SARS-CoV-2 Antigen Testkassete (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steriler Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (yn doaze) | 1 | 1 |
PERFORMANCE (SENSITIVITAT EN SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card wurdt mei de bêste klinischen Dlagnose ferljochte. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Gefoelichheid | 96.77% |
| Spezifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professional Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der ferschiedenen Arten von Ergebnissen wurde richtig ynterpretearre
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen yn 'e getesten Konzentration interfererte mei de Test.
| Volblut: 1% | Alkalol: 10% | Mucin: 2% |
| Fenylefrine: 15% | Tombramycin: 0,0004% | Oxymetazolin: 15% |
| Menthol: 0,15% | Cromolyn: 15% | Benzocain. 0,15% |
| Flutikasonpropionaat 5% | Mupirocine: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5% |
| Oseltamivir fosfaat: 0,5% | Natriumchloride. 5% | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/ml | 60 ng/ml |
